一、需要了解自身儀器需求的用途,總體概括有4種:
1、自身產(chǎn)品品質(zhì)檢測,此時(shí)自己可以確定測試條件。
2、需要買(mǎi)儀器檢測數據與客戶(hù)方的數據對標。
3、需要買(mǎi)儀器檢測數據與供應商的數據對標。
4、需要買(mǎi)儀器檢測數據與第三方機構數據對標。
若購買(mǎi)儀器檢測數據需要與其它單位對標時(shí),一定要落實(shí)對方的儀器配置和測試條件,這樣才能確保數據結果的一致性。
二、我國醫藥行業(yè)樣品黏度主要是按照2020版藥典來(lái)遵照的,其中要清楚0633黏度測定法和樣品獨立的測試條件要求,尤其是有些藥用輔料已經(jīng)明確過(guò)測試條件,這些也是我們專(zhuān)家科學(xué)家經(jīng)過(guò)論證后形成的法規依據,我們需要遵照。如果自己醫藥樣品還沒(méi)有法規條件,那么就只能參照0633法自己研究測試條件了。
三、藥典0633黏度測定法主要分為三種:
第一法平氏毛細管黏度計測定法 其中測試溫度是20度,0.1精度,毛細管黏度計有11支可選。
第二法烏氏毛細管黏度計測定法 其中測試溫度是25度,0.1精度,毛細管黏度計有6支可選。
第三法旋轉黏度計測定法 測試條件可以自定義,一般采用20度或者25度。
其中一法和二法統稱(chēng)為毛細管粘度計法,值得注意的是其中儀器中恒溫水浴裝置玻璃缸要求是直徑30cm高40cm以上。頎高公司提供的儀器方案包含了恒溫水浴和粘度計等全套試驗裝置,也wan全符合2020版藥典要求。實(shí)驗結果是運動(dòng)粘度,單位是mm2/s。
其中三法旋轉黏度計測定法,值得注意的是一定要結合樣品獨立的測試法規要求。旋轉粘度在不同儀器配置和測試條件下粘度結果是不同的。實(shí)驗結果是動(dòng)力粘度,單位是mpa.s或者CP。
四、最后說(shuō)下藥物黏度測定儀的種類(lèi),我們上海頎高儀器有手動(dòng)和自動(dòng)兩種。如果您企業(yè)儀器購買(mǎi)預算足夠,而且測試樣品數量較多,建議選擇自動(dòng)型;如果儀器購買(mǎi)預算有限,測試樣品數量也不多,建議選擇手動(dòng)型。
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